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美国辉瑞药厂公布,新研发新冠病毒口服药物的二、三期临床试验中期分析结果,发现成年患者在出现病征后3至5日内服药,重症住院或死亡机会率可以降低89%。
辉瑞表示,计划将口服药的中期试验结果提交给美国食品及药物管理局(FDA),以作为申请紧急使用的一部分。辉瑞又称,将尽快寻求FDA及国际监管机构向新药物批出许可。
辉瑞行政总裁布拉(Albert Bourla)在声明表示"这些数据表明,我们的口服抗病毒候选药物,如果获得监管机构的批准,有潜力挽救患者的生命,把新冠肺炎感染的严重程度减低,减少达到90%的住院治疗。"
布拉之后在接受美媒CNBC访问时表示,预计会在11月25日美国感恩节假期前向政府提交申请。
辉瑞是开发以口服药治疗COVID-19的第二家制药商。上个月,美国公司默克(Merck)推出了该公司的COVID-19口服药。该药的临床试验显示,能将COVID-19造成的住院和死亡减少50%。默克已向FDA提交申请,这家联邦监管机构定于本月晚些时候做出决定。
目前,美国所有COVID-19治疗方式都需要注射或输液。口服药的优势是药店可以发售,而患者可以在家服用。
默克的口服药名为Molnupiravir。星期四,英国药品与保健品管理局(MHRA)批准了这一口服药。欧洲联盟的监管机构欧洲药品管理局(EMA)表示将加速对默克口服药的审批,并准备好向各欧盟成员国提供建议,让各国在欧药局批准之前,可以紧急使用该药。
上个月,当默克提交申请时,白宫新冠病毒响应团队协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)说,美国政府已经做出了购买170万剂默克口服药的安排,而且如果有必要,还可以增购。
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